Für Hersteller und Großhändler bietet Serianet verschiedene Optionen, um die Seriennummern von freigegebener (oder noch freizugebender) Ware FMD-gerecht zu verarbeiten und dabei verschiedenste Kommunikationsanforderungen abzudecken:
für die eigene Prozessoptimierung auf der einen Seite sowie die Kundenbindung mittels der „Warenbegleitenden Datenlieferungen“ auf der anderen.
Die wesentlichen Prozesse in Kürze:
Bereitstellung von Warenbegleitenden Datenlieferungen (WBDL) für Klinikapotheken.
Sicherstellung der firmeneigenen Datenkonsistenz im Wechselspiel zwischen CMO – Analyselabor – MAH durch interne Warenbegleitende Datenlieferungen.
Sichere Umsetzung der FMD-Anforderungen gemäß Exportware – Artikel 22 a), Streitkräfte, Zahnärzte, Tierärzte – Artikel 23, Großhändler an Großhändler – Artikel 20, Vernichtung von Produkten – Artikel 22 c).
Prüfung von Retouren aus dem Markt über das nationale System, um den Status der Seriennummern sicher zu stellen bzw. anzupassen.
Sind Sie verpflichtet, gemäß Artikel 23 der Verordnung selbst die Seriennummern für Streitkräfte oder karitative Einrichtungen auszumelden, so kann Serianet das für Sie übernehmen. Übertragen Sie Ihre Serialisierungsinformationen per Scan, per Dateiimport oder per Webservice-Schnittstelle an die Plattform und lassen Sie sie dort FMD-konform verarbeiten.
Für die unternehmensinterne Prozessoptimierung wird Serianet eingesetzt, um die Seriennummern-Überprüfung von aus dem Markt retournierter Ware durchzuführen. Oder aber es werden Seriennummern von Analysemustern, die nicht in den Markt dürfen, von dritten Analyselaboren aus der ganzen Welt sicher an die verantwortliche Abteilung des MAH übermittelt.
Als Hersteller können Sie mit Serianet sehr einfach und zuverlässig sendungsbegleitende Serialisierungsinformationen an ihre Business-Partner in den Klinikapotheken versenden. Neben der Standardmethode, Daten per Scan auf die Plattform zu bringen, können Sie auch die Serianet-Webservice-Schnittstelle verwenden, mit der Sie den Ablauf komplett automatisieren können.
Sollten Sie SAP-Anwender sein, können Sie Ihre Daten direkt per ICH oder ATTP-Schnittstelle aus Ihrem Warehouse übernehmen und an die referenzierte Klinikapotheke versenden.
